精神科・諸悪の根源。睡眠薬を追放しよう。　　西洋医学の崩壊

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FDAが不眠症治療薬に黒枠警告を追加
服用後の異常行動による死亡や重篤な傷害例に基づき
国際医学短信2019年7月17日 (水)配信
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　米国食品医薬品局（FDA）は、不眠症治療薬のゾルピデム（商品名Ambienほか、日本国内の商品名マイスリー）、エスゾピクロン（同Lunesta、日本国内の商品名ルネスタ）、zaleplon（同Sonata、日本国内未承認）について、服用後の異常行動による危険性を理由に、新たな黒枠警告を追加した。

　この警告は、これら薬剤の服用後に発生した66例の複合型睡眠時異常行動のレビューに基づくもの。20例は異常行動によって死亡し、死因は一酸化炭素中毒、溺死、転倒、低体温症、自動車衝突事故（患者が運転）、自殺などであった。重篤ではあるものの死には至らなかった残りの46例では、過量服薬、転倒、やけど、溺水、超低温への曝露による四肢喪失または瀕死、銃創などの自傷、自殺企図などがみられた。
　FDAは黒枠警告のほか、これらの薬剤服用後に異常行動を呈したことのある患者については、禁忌とするよう求めている。

　以前からこのクラスの薬剤の表示には異常行動との関連が記載されていたが、重篤な傷害や死亡のリスクから、今回の表示変更により警告がさらに明確にされるべきと、FDAは述べている。なお、これらの薬剤服用後、半覚醒下での行動や服薬中の行動を覚えていない事例があった患者は、服薬を中止し、速やかに医師に相談すべきとのこと。
HealthDay News Physician's Briefing 2019年5月1日
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