★ https://yomidr.yomiuri.co.jp/article/20181015-OYTET50040/
2018年10月15日
オプジーボ治験に「余命１年」がん患者…予想外の高い効果で実用化の弾みに
今年のノーベル生理学・医学賞を受賞する京都大特別教授の 本庶ほんじょ佑たすく さん（７６）の研究から生まれたがん治療薬「オプジーボ」は、発売から４年で６０か国以上に広がった。多くのがん患者の福音となった薬は、発売前の臨床試験（治験）で末期患者に表れた「予想外」ともいえる高い効果が弾みとなり、世に送り出された。
オプジーボの効果や安全性を調べる治験が始まったのは２００８年。国立がん研究センター中央病院（東京）の患者１７人が対象となった。どの患者も、肺や大腸などのがんが転移し、打つ手がないとされていた。
その中に、皮膚がんの一種「メラノーマ（悪性黒色腫）」を患う３０歳代女性がいた。余命１年とされた末期患者。皮膚腫瘍科の山崎直也科長（５８）は「新薬にかけたい」と女性に打診し、治験に参加してもらった。
メラノーマは、皮膚のメラニン色素を作る細胞ががん化して起こる病気で、転移した場合の５年生存率は約１割にとどまる。患者数は１０万人に２人と少ないため、製薬企業は創薬に消極的で、有効な薬はなかった。
オプジーボは、体がもともと備える免疫の攻撃力を高めるタイプの薬だ。メラノーマは免疫に反応しやすいことが知られ、山崎さんは望みを抱いていた。
０９年秋、投与が始まると、徐々にがんが縮小。３年後、画像検査で見えるがんは全て消え、投薬を終えた。治験を実施した小野薬品工業（大阪市）の担当者も「想像を超える効果だった。この１例で薬への期待がぐっと高まった」と振り返る。
小野薬品は１４年、まずメラノーマの薬としてオプジーボを発売。その後、他のがんにも次々と適応を拡大し、今では国内で７種類のがんに使えるようになった。
女性はがんの再発で、最初の投与から７年後に亡くなったが、その間、一杯飲み屋を開店するなど、やりたかった仕事にも挑戦できた。山崎さんは「手の施しようがない状況でも、この薬で大幅に命を延ばせると実証してくれた」と話す。
山崎さんは、これまで進行性のメラノーマの患者約２００人にオプジーボを投与。米国では５年以上生存する人が３割を超えるという報告もあり、変化の大きさを実感している。
１６年、ある式典のパーティーで本庶さんと会い、初めて言葉を交わした。「先生のおかげで多くの人が救われています」と声をかけると、本庶さんは「そうか、そうか」と笑顔で聞いてくれたという。山崎さんは「『治癒率を高めたい』という本庶先生と同じ気持ちで、現場の医師も頑張っていきたい」と語った。
◇
【メラノーマ】 皮膚がんの一種で、国内では患者数が約４０００人の希少がん。足の裏や手のひら、爪のほか、口や鼻の粘膜にもできる。手術でがんを切除できれば完治を望めるが、外見を損ねる恐れがある。進行が早く、転移すると治療が難しい。近年、薬の開発が進み、三つの免疫治療薬と三つの分子標的薬が承認された。
治癒率向上、併用がカギ
オプジーボの課題は、効果のある患者が２～３割にとどまることだが、メラノーマでは、治癒率を高める取り組みがいち早く進む。
がんの免疫治療薬には、オプジーボのほか、本庶さんとノーベル賞を共同受賞するジェームズ・アリソン氏の研究から生まれた「ヤーボイ」などがある。
メラノーマは国内では、複数の薬を併用することが、がんで唯一認められており、治験ではオプジーボとヤーボイの併用で患者の約４割でがんが縮小した。海外では、約６割の患者に効果が出たという報告もある。
副作用が強まるなどの課題もあるが、現在、国内外で胃がんや肺がんなどあらゆるがんで免疫治療薬と別の薬との併用を試す治験が進んでおり、併用が難治の壁を越えるカギになると専門医らは注目する。
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● 現代西洋医学による、癌治療への戦いが始まったといえますが、しかし
目標には程遠いといえます。西洋医学での効果とは、癌の進行が
止まったり縮小することを意味します。例え患者が死んでも・・。
● 固形癌が完全に治ることや寿命を全うできるまで抑えることは、現在では
自然治癒以外ではほとんどありません。むしろ他の抗がん剤治療を
投与することで、効果は相殺される可能性があります。
● その意味ではまだまだといえます。免疫細胞の面からアプローチしている
いう事では今までの抗がん剤（細胞毒）を乗り越えたとは言えます。
今後のさらなる発展が望まれます。
● 一方、既に代替療法やマリファナ解禁で新しい抗ガン治療の世界の
扉は開き、効果は私の個人的な情報収集を考慮すれば、
抜群の効果が期待できます。
● 特に自然の恵みであり、数千年の人類の資産である、マリフアナはUSAからの
報告では、最高で抜群で非常に安価であり、神の贈り物といえます。
● 今後は資本主義社会のリーダーとなる日本がPax Japonicaを通して
どのように医療の世界のリーダーとなるのか、逆に世界に
遅れをとるかが問われるのが、このマリフアナ問題でしょう。
● このマリファナ問題が、今後の世界の医療の最大の関心ごと
となるのは近未来の出来事でしょう。
● 言い換えれば、製薬会社を守るために、いつまでもマリファナに
濡れ衣を着せて弾圧するか又は国際的な圧力に負けて
解禁するかどうかという事です。
● 世界初の画期的な医療上の成果が、今後再びガラパゴスとなる
可能性が高いという事です。
● ウオークマン等でソニーが世界の寵児になって有頂天になっている間に、
世界ではITの新しい時代が来ていることに気づかないようなものです。
2018年10月15日
オプジーボ治験に「余命１年」がん患者…予想外の高い効果で実用化の弾みに
今年のノーベル生理学・医学賞を受賞する京都大特別教授の 本庶ほんじょ佑たすく さん（７６）の研究から生まれたがん治療薬「オプジーボ」は、発売から４年で６０か国以上に広がった。多くのがん患者の福音となった薬は、発売前の臨床試験（治験）で末期患者に表れた「予想外」ともいえる高い効果が弾みとなり、世に送り出された。
オプジーボの効果や安全性を調べる治験が始まったのは２００８年。国立がん研究センター中央病院（東京）の患者１７人が対象となった。どの患者も、肺や大腸などのがんが転移し、打つ手がないとされていた。
その中に、皮膚がんの一種「メラノーマ（悪性黒色腫）」を患う３０歳代女性がいた。余命１年とされた末期患者。皮膚腫瘍科の山崎直也科長（５８）は「新薬にかけたい」と女性に打診し、治験に参加してもらった。
メラノーマは、皮膚のメラニン色素を作る細胞ががん化して起こる病気で、転移した場合の５年生存率は約１割にとどまる。患者数は１０万人に２人と少ないため、製薬企業は創薬に消極的で、有効な薬はなかった。
オプジーボは、体がもともと備える免疫の攻撃力を高めるタイプの薬だ。メラノーマは免疫に反応しやすいことが知られ、山崎さんは望みを抱いていた。
０９年秋、投与が始まると、徐々にがんが縮小。３年後、画像検査で見えるがんは全て消え、投薬を終えた。治験を実施した小野薬品工業（大阪市）の担当者も「想像を超える効果だった。この１例で薬への期待がぐっと高まった」と振り返る。
小野薬品は１４年、まずメラノーマの薬としてオプジーボを発売。その後、他のがんにも次々と適応を拡大し、今では国内で７種類のがんに使えるようになった。
女性はがんの再発で、最初の投与から７年後に亡くなったが、その間、一杯飲み屋を開店するなど、やりたかった仕事にも挑戦できた。山崎さんは「手の施しようがない状況でも、この薬で大幅に命を延ばせると実証してくれた」と話す。
山崎さんは、これまで進行性のメラノーマの患者約２００人にオプジーボを投与。米国では５年以上生存する人が３割を超えるという報告もあり、変化の大きさを実感している。
１６年、ある式典のパーティーで本庶さんと会い、初めて言葉を交わした。「先生のおかげで多くの人が救われています」と声をかけると、本庶さんは「そうか、そうか」と笑顔で聞いてくれたという。山崎さんは「『治癒率を高めたい』という本庶先生と同じ気持ちで、現場の医師も頑張っていきたい」と語った。
◇
【メラノーマ】 皮膚がんの一種で、国内では患者数が約４０００人の希少がん。足の裏や手のひら、爪のほか、口や鼻の粘膜にもできる。手術でがんを切除できれば完治を望めるが、外見を損ねる恐れがある。進行が早く、転移すると治療が難しい。近年、薬の開発が進み、三つの免疫治療薬と三つの分子標的薬が承認された。
治癒率向上、併用がカギ
オプジーボの課題は、効果のある患者が２～３割にとどまることだが、メラノーマでは、治癒率を高める取り組みがいち早く進む。
がんの免疫治療薬には、オプジーボのほか、本庶さんとノーベル賞を共同受賞するジェームズ・アリソン氏の研究から生まれた「ヤーボイ」などがある。
メラノーマは国内では、複数の薬を併用することが、がんで唯一認められており、治験ではオプジーボとヤーボイの併用で患者の約４割でがんが縮小した。海外では、約６割の患者に効果が出たという報告もある。
副作用が強まるなどの課題もあるが、現在、国内外で胃がんや肺がんなどあらゆるがんで免疫治療薬と別の薬との併用を試す治験が進んでおり、併用が難治の壁を越えるカギになると専門医らは注目する。
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● 現代西洋医学による、癌治療への戦いが始まったといえますが、しかし
目標には程遠いといえます。西洋医学での効果とは、癌の進行が
止まったり縮小することを意味します。例え患者が死んでも・・。
● 固形癌が完全に治ることや寿命を全うできるまで抑えることは、現在では
自然治癒以外ではほとんどありません。むしろ他の抗がん剤治療を
投与することで、効果は相殺される可能性があります。
● その意味ではまだまだといえます。免疫細胞の面からアプローチしている
いう事では今までの抗がん剤（細胞毒）を乗り越えたとは言えます。
今後のさらなる発展が望まれます。
● 一方、既に代替療法やマリファナ解禁で新しい抗ガン治療の世界の
扉は開き、効果は私の個人的な情報収集を考慮すれば、
抜群の効果が期待できます。
● 特に自然の恵みであり、数千年の人類の資産である、マリフアナはUSAからの
報告では、最高で抜群で非常に安価であり、神の贈り物といえます。
● 今後は資本主義社会のリーダーとなる日本がPax Japonicaを通して
どのように医療の世界のリーダーとなるのか、逆に世界に
遅れをとるかが問われるのが、このマリフアナ問題でしょう。
● このマリファナ問題が、今後の世界の医療の最大の関心ごと
となるのは近未来の出来事でしょう。
● 言い換えれば、製薬会社を守るために、いつまでもマリファナに
濡れ衣を着せて弾圧するか又は国際的な圧力に負けて
解禁するかどうかという事です。
● 世界初の画期的な医療上の成果が、今後再びガラパゴスとなる
可能性が高いという事です。
● ウオークマン等でソニーが世界の寵児になって有頂天になっている間に、
世界ではITの新しい時代が来ていることに気づかないようなものです。